L'IMPLANT ENDO-OSSEUX SIGMA ZIRCONIUM

L'implant SIGMA de la deuxième génération, réalisé d'après la méthode Alexa Ill, est le résultat de recherches menées depuis de longues années. Les qualités physiques de ce matériau biocéramique (oxyde de zirconium) et sa résistance sont 5 fois supérieures à celles du matériau céramique de la 1re génération (alumine frittée).

Ce nouveau matériau révolutionnaire est une céramique à base de zirconium renforcé par un procédé de fabrication thermique et physique. Sa résistance a été particulièrement augmentée par une technique de rangement régulier des cristaux les liant avec des matériaux appropriés.

Parfaitement biocompatible et doté d'excellentes qualités physiques, le zirconium est bien adapté aux applications biomédicales. Son aspect brillant et sa couleur proche de I'ivoire en fait un matériau de référence pour la jonction épithéliale. Des besoins de qualité croissante et la nécessité de disposer d'un matériau pouvant supporter les charges auxquelles il est soumis nécessitent des traitements très particuliers. Les produits cristallins sont réduits en poudre par broyage et comprimés par des procédés isostatiques à haute température allant jusqu'a 2000°C environ. La technologie HIP (High Isostatic Pressure) rend possible la combinaison de matériaux que la fusion n'arrive pas à réaliser. Dans I'installation HIP, la combinaison pression chaleur induit un processus d'élimination des porosités. On obtient ainsi une densité maximale et simultanément une amélioration des résistances dynamiques jusqu'a 100 %. La liquéfaction de la matière assure I'homogénéité. Apres refroidissement et séchage, la poudre pure de zircon de granulométrie définie est utilisée par pressage dans des moules à haute température obtenant ainsi des implants homogènes, d'une parfaite exactitude dimensionnelle.

Un protocole de fabrication est établi pour chaque série d'implants SIGMA.

En biotechnologie, domaine où les impératifs bio mécaniques sont très élevés, I'oxyde de zirconium est devenu le matériau privilégié.

Les procédés de fabrication des implants SIGMA sont soumis à des contrô1es réguliers et très minu tieux. Ces contrôles, particulièrement sévères, confèrent à I'implant endo-osseux SIGMA le label de qualité. La stricte observation des règles et des critères de qualité au cours du processus de fabrication donne aux implants SIGMA une sûreté biologique incomparable. Le souci d'amélioration continuelle est la meilleure garantie de succès pour le patient et le praticien.

Parmi les contrôles de fabrication, les plus impor tants sont:
• détermination du degré de pureté de la matière et de I'exactitude des fractions granulométriques de la poudre;
• contrôle de la mise en forme faite par pressage à très haute précision, régie par ordinateur;
• contrôle de I'homogénéité (par procédé de pénétration Zyglo);
• contrôle de I'exactitude volumétrique par outils spéciaux de mensurations;
• examen de la résistance à la torsion et à la flexion par des appareils dynamométriques;
• contrô1e du profil sur écran pour déterminer l'exactitude du pas de vis.

L'implant SIGMA résiste à la corrosion. Il est chimiquement et électriquement neutre. Sa couleur garan tit une esthétique parfaite. Sa taille réduite tient compte du volume osseux disponible sans interférer avec la résistance mécanique de l’os dans lequel il est destiné à vivre.

La forme cylindrique, le pas de vis et les spires aérées présentent une surface d'appui traumatique qui permet la réparation de 1'os en 3 à 4 semaines environ après la mise en place de I'implant.

La configuration du filetage est prévue pour assurer une rétention immédiate de I'implant SIGMA et favorise le processus de régénération osseuse et de calciogénèse.

La technique chirurgicale non invasive offre à I'utilisateur une grande sécurité, notamment grâce à une instrumentation bien étudiée et ergonomique (voir matériel ancillaire).

L'implant SIGMA étant bivalent, il peut être utilisé dans la technique enfouie ou non.

Parmi les qualités énumérées ci-dessus, il faut encore souligner la parfaite radio-opacité du matériau qui n'interfère pas avec les nouvelles imageries médicales:

- Tomodensitométrie (SCANNER);

- Image à résonance magnétique nucléaire (RMNI).